崗位職責 1、負責實驗室檢驗樣品的接收、查驗、標識、發放、回收、銷毀登記。 2、負責實驗室穩定性樣品管理、留樣樣品管理、穩定性設備管理、穩定性方案執行、穩定性報告撰寫等。 3、負責實驗室設備的定期維護。 4、負責實驗室試劑、耗材、標準物質的驗收、發放、登記。 5、負責實驗室易制毒、易制爆、劇毒品的管理。 6、負責按照6S要求規范管理實驗室，負責實驗室的巡檢工作。 7、負責跟蹤實驗室異常事件、偏差、MDD、OOS/OOT的調查、CAPA等質量事件執行。 8、負責人員培訓和考核，確保相關人員資質符合要求。 9、負責文件和檢驗記錄管理，檢驗報告書出具。 10、完成領導交給的其它工作。 任職要求： 1、學歷要求：本科及以上學歷。 2、專業要求：生物化學、分子生物學、生物技術、藥學、藥事管理等相關專業。 3、崗位技能要求：了解藥品生產質量管理規范和中國藥典。 4、個人品質要求：嚴謹細致，具備一定的內驅學習能力、工作態度積極、責任心強。