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            更新于 3月31日

            微生物QC質檢員

            4000-6000元

            職位描述

            生物藥新藥生產管理QCQAGMP認證質量管理
            崗位職責:生物醫藥行業生產管理質量體系工作 1、協助質量總監/部長建立與維護質量管理系統,負責計劃與實施內部質量系統審核和管理評審; 2、內毒素、支原體、浮游菌、沉降菌檢測工作; 3、體系審核準備及不符合項跟蹤、驗證; 4、主導管理體系的建立、負責程序文件的建立和更新、維護和改進; 5、負責產品過程審核的計劃和推動實施; 6、與體系相關的事情與外部聯絡; 7、協助質量部長處理系統審核; 8、完成上級交辦的其他工作。 崗位要求: 1.本科及以上學歷,3-5年以上質量工程師的工作經歷,優秀者適當放寬學歷; 2.3年質量體系認證工作經驗;熟悉管理體系認證(ISO13485、ISO14000、ISO9000); 3.具有ISO9000/ISO14000/ISO13485內審員資格; 4.熟練使用Office軟件; 5.有較強的語言和文字表達能力及溝通能力。
            職位福利:五險一金、加班補助、帶薪年假、節日福利、周末雙休

            工作地點

            哈爾濱香坊區中國云谷松花路中國云谷A3棟2門5樓

            職位發布者

            張女士/行政

            三日內活躍
            立即溝通
            海澳華(黑龍江)生物醫藥技術有限公司
            海澳華(黑龍江)生物醫藥技術有限公司,團隊立足于生物醫療技術和醫工交叉技術背景,有著對成果項目論證和產業化通路節點控制的豐富管理經驗,擁有嚴謹的質量管理流程和風險管理措施,能夠保證科研成果團隊、資金團隊、產業化團隊的投入產出最大化。平臺基地現有成果產業化項目三項,已過中試產品化醫療儀器項目一項、過中試產品體外診斷試劑項目一項、過實驗驗證生物醫療技術一項?;噩F有GMP標準“B+A”級潔凈間860平方米,涵蓋生物實驗室、細胞制備間等全備的實驗生產空間和相關儀器,擁有辦公空間400平方米,待擴展建設空間1200平方米。已經引入科研團隊兩個,待引入科研團隊一個。項目團隊通過探索成果轉化新模式,針對生物醫療技術和醫療器械的產品項目落地過程中需要嚴格臨床、審批流程才能走到市場化的特殊情況,嚴格控制概念驗證、實驗驗證、中試產品化、市場化等產業化過程中的風險,保證實驗室科研產品能夠準確的應用到臨床當中,并且獲得多方認可的經濟收益。
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