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            更新于 3月18日

            監查員CRA

            7000-12000元
            • 鄭州管城回族區
            • 經驗不限
            • 本科
            • 全職
            • 招5人

            職位描述

            藥品臨床監查新藥生物藥GCP證書衛生服務醫藥制造醫療檢測
            崗位內容: 1、熟悉項目方案、SOP 及臨床試驗相關法規。 2、按照監查計劃對臨床試驗進行訪視,在研究前中后,適時對研究者進行培訓。 3、對研究資料進行核查,協助建立和整理現場研究者文件夾(ISF)。 4、核查數據的記錄與報告,核查紙質病例報告表/EDC,并確保與原始資料一致。 5、按照SOP 要求完成監查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。 崗位要求: 1、臨床醫學,藥學類,公共衛生,預防醫學,生物技術等醫藥類相關 專業,本科以上學歷; 2、良好的英文聽說能力,熟練運用Office辦公軟件。 3、工作認真負責,能吃苦耐勞,有團隊意識,服從工作安排。 4、能適應每個月2-3周左右的出差計劃。 工作地點:固定工作地點河南省鄭州市,出差地在各地疾控中心。

            工作地點

            鄭州管城回族區鄭東綠地中心南塔鄭東新區綠地中心南塔4403室

            職位發布者

            趙先生/行政經理

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo上海成泰醫藥科技有限公司
            上海成泰醫藥科技有限公司(簡稱成泰醫藥)是一家專業的藥物臨床試驗合同研究組織,下屬有全資子公司河南成泰醫藥科技有限公司。以提供高效、高質量的服務,尤其擅于預防用疫苗臨床試驗領域。公司團隊經驗豐富,已完成各類疫苗臨床研究項目100余項,12款疫苗產品已經注冊上市銷售,30余項臨床研究已通過國家藥監局的注冊核查。已與河南、云南、山西、湖南、湖北、河北、江蘇省CDC建立疫苗臨床研究網絡。遠赴海外6個國家開展海外臨床試驗,具備國際臨床試驗的組織開展能力。擁有全國已通過國家注冊核查項目次數最多的疫苗臨床試驗全流程信息化應用系統(均為100%通過),通過自主研發的數字化服務系統矩陣,向臨床試驗負責機構、申辦者、監查方、統計方等提供一系列響應不同需求和應用場景的產品解決方案。
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