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            更新于 1月9日

            質量控制專員QC

            7000-12000元
            • 鄭州管城回族區
            • 經驗不限
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            疫苗研究衛生服務生物工程
            崗位內容: 1、負責質量管理體系的運行和保持,協助改進質量管理體系,協助部門SOP的修訂和培訓; 2、負責對臨床試驗項目實施質控檢查,完成相關質控報告; 3、協助實施內部稽查,完成質量部文件夾的建立; 4、審核臨床試驗項目QC計劃,跟蹤未解決問題的進展,對QC相關文件的整理、歸檔、保存及備份工作; 5、審核常規QC報告,匯總質量管理部有因QC和臨床研究部常規QC的報告,及時對報告中的問題進行跟蹤和分析,并定期匯報; 6、負責對臨床研究部相關監查資料(前、中、后期)以及提交機構和申辦方的材料進行QC; 7、參加NMPA核查、申辦方稽查等相關檢查,匯總存在的問題并匯報。 崗位要求: 1、臨床醫學,藥學類,公共衛生,預防醫學,生物技術等醫藥學類專業,本科及以上學歷; 2、嚴謹的質量管理意識,堅持原則的工作態度; 3、能適應每個月2-3周左右的出差計劃。 工作地點:固定工作地點在鄭州市鄭東新區,出差地在各級疾控中心。

            工作地點

            鄭州管城回族區綠地雙子塔北塔1301

            職位發布者

            趙先生/行政經理

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo上海成泰醫藥科技有限公司
            上海成泰醫藥科技有限公司(簡稱成泰醫藥)是一家專業的藥物臨床試驗合同研究組織,下屬有全資子公司河南成泰醫藥科技有限公司。以提供高效、高質量的服務,尤其擅于預防用疫苗臨床試驗領域。公司團隊經驗豐富,已完成各類疫苗臨床研究項目100余項,12款疫苗產品已經注冊上市銷售,30余項臨床研究已通過國家藥監局的注冊核查。已與河南、云南、山西、湖南、湖北、河北、江蘇省CDC建立疫苗臨床研究網絡。遠赴海外6個國家開展海外臨床試驗,具備國際臨床試驗的組織開展能力。擁有全國已通過國家注冊核查項目次數最多的疫苗臨床試驗全流程信息化應用系統(均為100%通過),通過自主研發的數字化服務系統矩陣,向臨床試驗負責機構、申辦者、監查方、統計方等提供一系列響應不同需求和應用場景的產品解決方案。
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