1、全面建立和維護質量管理體系，確保其有效運行； 2、參與產品生產、工藝流程、現場管理工作，確保符合醫療器械法律、法規的監管要求； 3、對醫療器械不良事件的調查、原因分析、評價、糾正預防措施的制定并及時向領導匯報； 4、負責糾正、預防措施等改進措施的實施、跟蹤及驗證工作； 5、編制相關質量管理制度，指導和督促相關部門和人員實施規范； 6、負責部門員工培訓計劃的制定、實施、培訓效果評價及相關記錄歸檔； 7、對數據進行收集、統計、分析，根據分析結果提出合理化建議； 8、組織體系內審和管理評審，參與體系考核和整改相關工作。 任職要求： 1、本科及以上學歷，醫療器械\生物工程\化學\檢驗相關專業從優； 2、五年以上醫療器械或醫藥質量管理相關工作經驗，有管理者代表經驗者優先； 3、熟悉醫療器械的監管要求及相關法規，具備ISO13485內審員資格優先； 4、熟悉不良事件及質量事故處理，熟練運用質量管理工具； 5、具備良好的思維能力和文字表達能力，責任心強，善于溝通，有較好的團隊合作精神； 6、具備較強的抗壓能力。