崗位職責： 1. 按GMP及工藝規程要求，負責車間生產現場的質量監控工作。對生產工藝、SOP的執行情況進行現場審核、監督，并填寫現場監控記錄。 2.負責中間產品審核放行，做好審核放行記錄。 3.對不合格物料、中間產品的處理進行復核與監督；嚴格制止不合格物料的投料、不合格中間產品流入下工序、不合格成品入庫。 4.按照SOP定期對公司各個部門進行巡查，以確保公司運行體系符合GMP和SOP相關要求。 5.識別生產中出現的偏差，協助對偏差進行調查，對CAPA進行跟蹤。 6. 負責車間批生產記錄的管理.記錄的審核與發放。 7.負責車間中間產品、成品的取樣與送檢。 8.負責固體制劑車間中控產品包裝密封性的檢測與記錄填寫。 9.協助車間環境檢測與各類設備驗證、工藝驗證、清潔驗證的實施。 10.負責車間產品質量年度回顧數據的收集。 11.領導交辦的其他工作