崗位職責:
1. 嚴格按照質量標準及檢驗操作程序對原輔料、包裝材料、中間產品、成品、工藝用水、壓縮空氣進行微生物限度檢查、無菌檢查,及時書寫實驗記錄和相關輔助記錄,并出具檢驗報告書,對檢驗的真實性、結果的準確性負責,不得弄虛作假,編造數據。
2. 負責潔凈室的環境監控,及時書寫實驗記錄和相關輔助記錄,并出具檢驗報告書。
3. 負責對使用的培養基進行培養基適用性檢查,負責建立和管理培養基臺賬。負責建立和管理菌株臺賬。
4. 負責本崗位檢測方法、相關設備的驗證工作。參與相關驗證工作,負責驗證工作中樣品的微生物限度檢測和無菌檢測。
5. 負責儀器設備使用、維護、保養、維修、標識等工作及微生物實驗室設施的保養和日常管理。
任職要求:
1. 大專及以上學歷, 微生物、生物、藥學、生物制藥、化學相關專業,1年以上生物制藥行業工作經驗。
2.熟練操作無菌檢查和微生物限度,熟悉常見儀器設備,如微生物限度檢測儀、無菌隔離器、pH計、電導率、浮游、粒子等。
3. 具有微生物檢測員證書優先.
4. 熟悉GMP、《中國藥典》和相關法律法規。
5. 工作積極主動,認真負責,執行力佳,較好的溝通表達能力、團隊合作意識與責任心。