1、負責建立和完善質量管理體系，確保體系符合國家藥品法律法規和GMP（良好生產規范）要求。 2、定期對質量管理體系進行內部審核，確保體系的持續有效運行。 組織實施質量管理體系的改進和優化工作。 3、對生產過程、物料管理、設備運行、產品放行等環節進行監督檢查，確保生產活動符合規定要求。監督生產現場的SOP（標準操作規程）執行情況，對偏差進行跟蹤管理。對供應商進行質量審計，確保供應鏈的質量安全。 4、負責對生產過程中出現的偏差進行調查、分析，并提出處理意見。建立偏差管理流程，確保所有偏差得到及時、有效的處理。 5、負責對生產工藝、設備、物料等變更進行風險評估和審批，確保變更不會對產品質量造成不利影響。 6、定期組織產品質量回顧會議，分析產品質量趨勢，制定改進措施。 7、組織實施質量管理相關的培訓，提高員工的質量意識和操作技能。 與其他部門進行有效溝通，協調解決質量問題。 崗位要求： 本科及以上學歷，藥學、生物工程等相關專業。 3年以上化藥企業質量管理經驗， 熟悉藥品法律法規和GMP要求。 具備良好的組織、協調、溝通和解決問題的能力。 具備較強的團隊領導力和執行力。 有良好的職業操守，嚴謹的工作態度。 具有執業藥師資格證書