任職資格： 1. 年齡40周歲以內（特別優秀者可適當放寬）本科及以上學歷；藥學、化學等相關專業。 2. 一年以上質量管理或檢測工作經驗。 3. 熟悉GMP、藥品管理法、藥品生產監督管理辦法的法律法規要求。 4. 具有良好的質量風險知識，熟悉文獻查閱， 5. 有較好的溝通協調能力，工作細致嚴謹，學習能力強。 崗位職責： 1.編寫物料、中間體、成品質量標準及檢驗規程。 2.負責按GMP、公司內部生產質量管理文件要求，監督檢查生產現場工作，對工藝操作、記錄填寫、狀態標識管理、衛生管理、崗位清場、物料管理、中間體/成品取樣等規范性監督管理。 3.負責對批生產指令/包裝指令、關鍵崗位物料投料、關鍵工藝操作、崗位清場、物料平衡及收率計算等監督與檢查。 4.負責監督檢查車間的回收物料、回收溶劑、中間體，并負責放行。 5.負責車間的回收物料、回收溶劑、中間體取樣。 6.負責對生產車間每批生產記錄、清潔記錄、清場記錄、設備使用日志等符合性進行檢查。 7.參與不合格品、質量投訴、偏差、產品退貨等的調查、質量風險評估及涉及到的CAPA整改跟蹤，參與內審、外審、CAPA整改跟蹤； 8.負責參與公司內部質量審計/自檢。 負責監督公司的各種檢驗、檢測儀器和計量器具經過必要的校準。