1.檢索所負責項目的國內外藥典標準、審評報告和專利等文獻資料。 2.建立原材料、中間體、成品、雜質對照品的分析方法草案。 3.完成起始物料、中間體、成品及雜質對照品的分析方法建立及驗證工作。 4.負責工藝研究樣品的日常檢驗工作，保證實驗結果準確、及時。 5.在部門領導的指導下，按注冊申報要求完成CTD資料中質量控制部分的撰寫工作，并按審核意見修改資料。 6.在部門領導的帶領下，按要求完成現場核查所需的分析資料和實驗記錄的準備工作，負責解答現場核查老師的提問。 7.負責實驗室儀器的維護保養工作。