崗位描述:
1、負責對公司生產質量實行全面管理
2、確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準
3、批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程
4、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理
5、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告。
6、評估和批準物料供應商
7、確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理
8、確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據
9、確保完成產品質量回顧分析
10、關鍵設備確認,完成生產工藝驗證
11、負責全體員工生產質量管理規范、藥品管理法培訓及本部門員工管理及崗位、衛生規范等培訓
任職要求:
1、3年以上中大型企業同崗位管理經驗;
2、熟悉相關法律法規、原料及產品特性、生產工藝流程;
3、有中藥質量管理經驗者優先。
4、具有良好的團隊管理能力和組織協調能力;
5、具有較強的責任心和抗壓能力,善于溝通,有良好的學習能力。
6、年齡35-45歲為宜