一、崗位職責 1. 負責依據產品標準制定測試方案，進行各項性能指標的測試； 2. 負責產品開發過程及輸出滿足相關法規和體系的要求； 3. 負責產品功能、性能及可靠性測試評估并編制測試文檔； 4. 負責產品第三方質檢、臨床和認證等各階段的整機測試跟進； 5. 定期整理項目質量狀態和問題，供領導決策參考以及推動問題的解決； 二、任職要求 1. 機械自動化、計算機、電子、精密儀器、生物醫學工程等相關專業，本科以上學歷，5年以上體外診斷（IVD）醫療行業工作經驗； 2、熟悉GMP、FDA、ISO13485等質量管理標準、法規要求； 3、熟悉測試工具的使用，具有較強的質量問題調查改善能力； 4、具備良好的溝通能力和團隊精神，責任心強；