崗位職責 1、組織制定并落實QC的各項規章制度、GMP文件，加強對QC的規范化管理； 2、負責制定QC相關管理和操作類文件； 3、負責完成QC儀器設備的確認，確保QC相關驗證和檢測工作正常進行； 4、負責建立和執行 QC 的數據完整性管理體系，確立有效的實施計劃，以符合國內的相關法規要求； 5、負責組織實驗室OOS/偏差調查和CAPA管理； 6、負責組織對原料、中間產品、成品、穩定性試驗、驗證樣品（清潔驗證及工藝驗證）的質量標準制定和檢驗分析； 7、負責審核檢驗結果并及時出具報告書； 8、負責完成藥物穩定性研究，給出穩定性檢查結論； 9、負責QC室的日常管理工作； 10、負責QC室實驗設施、設備、分析儀器的使用管理和維修保養； 11、負責QC室檢驗用的試劑、玻璃儀器、標準物質和其他消耗品的購買計劃和庫存管理； 12、負責部門人員及新入職人員的團隊建設、專業培訓等。 13、完成部門領導交辦的其他工作。 任職資格： 1、藥學及相關專業本科以上學歷； 2、具有3年以上制藥企業QC負責人工作經驗，工作認真負責； 3、熟悉藥品生產檢驗流程、數據完整性法規、國內GMP、現行版藥典要求； 4、熟練掌握液相/氣相/紫外/紅外/原吸等儀器的使用方法； 5、熟悉儀器確認、清潔驗證、分析方法驗證等相關知識； 6、具備團隊組織能力和領導力； 7、能熟練使用Office辦公軟件； 8、具備良好的溝通、協調、問題解決能力，具有獨立思考和分析能力