崗位職責:
1、根據公司的總體戰略目標,組織制定并推行與公司發展相適應的質量戰略規劃。
2、對公司的GMP質量管理體系的運行進行管理和監控,并提出切合實際的持續改進措施,確保管理有效。
3、負責付國家藥品生產、質量管理等法律法規、政策條例等文件進行整理分析,并在工作中貫徹落實。
4、對藥品生產過程中的檢驗負責。
5、溝通協調藥品生產、質量檢驗之間的公共關系。
6、負責對外與政府藥品生產監督管理部門的工作溝通協作。
任職要求:
1、藥學相關專業本科及以上學歷或中級以上專業技術職稱或執業藥師資格,年齡不限,男女不限。
2、具有五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的藥品質量管理的實踐經驗。
3、具有良好的道德品質和企業意識,通曉企業管理理論,具有較強的領導能力、判斷和決策能力。
4、熟悉《藥品管理法》等相關醫藥法律法規,熟悉藥品GMP;熟悉GMP要求下常見劑型的生產流程、質量管理要求、工藝特點,善于發現和解決問題。