職位描述： 1．負責建立和管理質量團隊，保證公司產品開發和生產符合醫療器械產品質量的相關法規、標準的要求； 2．負責質量管理體系的建設、完善及日常維護，保證質量體系考核通過； 3．負責質量管理體系落地及運行相關的內外部培訓； 4．負責公司的內審和管理評審的開展，跟蹤驗證不符合項改進； 5．第三方審核及監管部門審核的溝通、現場陪同及材料準備； 6．完成上級領導安排的其他工作； 任職要求： 1．生物醫藥相關專業本科及以上學歷； 2. 3年以上醫療器械的質量管理工作； 3．熟悉中國醫療器械生產企業相關法律法規，以及ISO13485、GMP等要求和標準； 4．接受過藥監局現場體系考核者優先考慮； 5．具有良好的組織、溝通協調、團隊搭建、團隊管理能力工作條件：

除工資外，有項目獎金；