專業要求:醫學、檢驗學、藥學、微生物、生物工程、化學等專業。
1、貫徹執行《藥品經營和使用質量監督管理辦法》、《醫療器械經營管理辦法》等相關法律法規及企業制定的質量管理體系文件。
2、首營企業,首營品種首營客戶的建立與審批,以及資質的更新。
3、制度的起草與審批,以及修改。
4、不良反應的上報。
5、質量信息的收集與傳遞。
6、內審和風險評估。
7、質量管理培訓。
8、對采購,收貨,驗收,養護,銷售,保管等崗位進行指導。
9、質量管理會議的召開與分析。
10、配合市場據、藥監局的檢查以及資料的傳送。
11、其他一些關于質量管理的問題解決。