職位描述
QA化學藥FDA認證
崗位職責：
1.質量體系文件(SOP、SMP等)的起草和審核，跟蹤所有體系文件的編寫和修訂，及時更新現行文件目錄并更新相關文件管理記錄；
2.檢查生產前準備工作，對生產過程進行監控并填寫相關記錄，對生產中出現的各種偏差進行收集和整理，參與風險評估；
3.負責變更及偏差的管理；
4.負責供應商管理；
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學等相關專業，5年以上制藥行業QA經驗；
2、熟悉FDA，歐盟關于無菌生產的要求；
3、熟悉無菌生產設備、公用系統，倉儲系統驗證；
4、具有無菌現場工作經驗者優先。
工作地點
連云港連云區中華藥港
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