工作內容：管理者代表 1.全面負責部門的所有工作負責公司質量管理體系方面的推進監督和檢查本部門的工作 2.負責醫療器械產品的注冊工作，完成公司新法規下的注冊申報的相關工作(無菌醫療器械) 3.完成內審、并配合完成管理評審 4.處理客戶投訴，質量異常追蹤、分析、回復客戶、以及改善等工作 5.定期的質量體系、法規、標準的培訓 6.配合客戶對公司的供應商評價的相關工作 7.完成藥監局定期檢查的配合工作，包括例行檢查和體系考核 8.完成質量體系建設、更新、維護；不合格品的數據統計分析、尋找原因并改善 9.優化生產計劃的排程等優化改良的建設 10.參與驗證相關工作 11.體系制度的維護運行，并編制相關文件 12.負責現場迎檢的準備工作，順利通過現場檢查 13.完成領導交辦的其它事情 崗位要求: 1、本科以上學歷：藥學、醫學、制藥專業，或生物學、化學等相關專業畢業生 2、三年以上醫療器械公司工作經歷優先錄用 3、一年以上醫療器械生產質量管理經歷優先錄用 4、有無菌器械檢驗工作經驗優先錄用 5、在四川實際申報過二類器械注冊迎檢經歷優先錄用 6、具有呼吸、睡眠、康復等方向項目經驗優先