職位描述
1、熟悉B證公司的質量管理體系文件及規程,合作品種藥企的質量審計,原輔包供應商的質量審計等
2.協助分析經理審核分析的實驗記錄,方案報告,申報資料等,協助項目管理對項目進度及完成的質量進行審核等
3.負責對原材料、過程產品、成品以及生產經營中一切需要進行化學及其他實驗項目進行抽樣檢查,以驗證產品的符合性;在工作中必須嚴格依照有關質量檢驗標準及規章制度進行取樣、檢驗、記錄、計算和判定等,嚴禁擅自改變檢驗標準和憑主觀下結論
4.在工作內容上熟知各種實驗項目的檢測內容、實驗方法、操作規程以及技術標準;在工作質量上應精益求精,必須及時完成各項檢測任務,并于規定的工作日出內出具報告。
5.按照規定的實驗規范進行操作,堅持實事求是的原則對實驗結果進行記錄和分析,并負責簽署實驗結果報告,交各有關部門;
6.制定并執行分析方法驗證方案;
7.參與實驗室儀器設備的校準、保養和維修等日常管理工作
職位要求:
1、要求藥學、制藥工程等相關專業,5年以上藥廠工作經驗;
2、熟悉申報資料的相關流程,能鉆研,會思考,善于學習;熟悉藥品管理法等相關法律法規;
3、能夠承擔一定的壓力,工作細致、認真;
4、具備熟練操作WORD EXCEL 等辦公軟件的能力;
5、熟悉化藥仿制藥申報流程及法規要求。
職位福利:
五險、節日福利、補助、員工旅游、體檢等。