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            更新于 5月29日

            QA工程師

            6000-9000元
            • 廊坊廣陽區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA審核QA檢驗QA認證醫療器械體系醫療設備/器械
            1.負責新產品測量系統的開發及測試方法的編寫,并培訓檢驗員; 2.依據產品標準維護檢驗作業指導書中的檢驗方法及抽樣方案,對檢驗員進行技術指導,確保檢驗的準確性; 3. 負責成品的放行審核,進行檢驗結果的數據統計和分析,記錄和提交質量檢驗相關數據和質量報告; 4. 主導產品設計驗證,驗證項目包含不限于物理性能,生物學,微生物,化學五項,加速老化,模擬運輸等項目; 5. 組織不合格品調查和評審,分析影響波及范圍并給出處置意見; 6. 組織質量異常處理,對質量問題進行統計,分析,并推動品質改善; 7. 負責審核產品相關變更的可行性及有效性,必要時召開會議通知內部變更,并跟進實施結果; 8. 參與政府機構及監管機構或第三方審核,跟進與供應鏈相關的不符合項和觀察項,在CAPA報告中完成對應的糾正及糾正措施。

            工作地點

            廊坊廣陽區臨空中心10號樓1101-1104

            職位發布者

            劉苗靜/人事經理

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo謙德一和醫療科技(河北)有限公司
            謙德一和醫療科技(河北)有限公司(以下簡稱“謙德一和”);注冊資本金:300萬元;成立時間:2025年1月23日。是一家集醫療器械研發、生產、銷售、服務于一體的全能型高科技企業。謙德一和專注于心臟外科、體外循環、體外生命支持等相關領域醫療產品的研發和生產,致力于為全球醫療機構和患者提供高品質、高性能的醫療解決方案。公司匯聚了國內心外科領域的頂尖的專家支持和技術團隊,并與國內外多家科研機構、三甲醫院臨床科室建立了良好的合作關系,形成了強大的研發實力和技術優勢。重點布局呼吸、高級循環輔助醫療耗材領域,產品線涵蓋心臟外科、體外循環、體外生命支持等領域所需的各種高端插管,包括但不限于:主動脈插管、腔靜脈插管、肺動脈插管、左心引流管、冠狀動脈灌注管
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