崗位職責:
1.負責臨床試驗的開展和推進,整理和完善所有試驗文檔與資料;
2.參與項目溝通協調,協助項目各項后勤支持,負責項目產生問題的匯總、反饋,協助項目遺傳辦申報、項目NDA申報;
3.根據項目要求,定期收集、審核項目產生的TMF文檔,并按要求歸檔;
4.協助臨床團隊順利完成工作;
5.領導下達的其他任務。
崗位要求:
1.統招本科及以上學歷;
2.有仿制藥制劑處方探索、確定、工藝優化、體外溶出實驗經驗(包括在校實驗室/實習經驗等)優先;
3.有較強的溝通能力,抗壓能力,語言表達能力和醫學專業寫作能力;
4.英語四級及以上,能獨立完成國外醫學文獻類資料的翻譯;
5.有良好的工作態度,有責任心。