1.負責產品上市前的備案/注冊以及延續注冊和變更注冊，撰寫資料和申報。全程跟蹤申報過程。有問題及時溝通處理。確保按時獲得注冊批件。 2.負責醫療器械相關法律法規標準的收集，及時存檔，上報。 3.做好產品質量監管體系工作，與各部門協調溝通，對體系相關文件進行完善。 4.負責組織并監督產品體系文件的編寫。 5.完成領導交代的臨時性工作 任職要求 1.大專及以上學歷；藥學、醫療器械相關專業優先。 2.有2年以上二類醫療器械注冊申報工作經驗。 3.能撰寫注冊審批方案，達到審核標準。 4.熟悉體系考核，能獨立完成體系考核資料的編寫。 5.有團隊合作精神，工作認真負責。 職位福利：節日福利、不加班、免費午餐 職位亮點：晉升空間大