工作職責 1、負責細胞培養工藝開發工作，能夠根據項目目標，設計合理的細胞培養方案，并進行實施。 2、根據項目需求組織細胞培養，確保按時按量交付樣品。 3、參與細胞、外泌體研發管線的早期研究，以及早期研究細胞培養工藝向CMC的工藝轉移，并完成CMC細胞培養工藝研究，確保工藝穩定放大。 4、主導細胞培養工藝開發（包括搖瓶/T瓶工藝開發、反應器包括懸浮培養和貼壁培養等），優化反應器培養工藝參數。 5、設計實驗解決細胞過程中的技術瓶頸（如表達量低等）。 6、評估和引入新型細胞培養方式（如連續流、固定床、新型載體）以提高效率和降低成本。 7、按照公司的質量要求，真實、準確、完整、規范的完成試驗記錄和試驗報告；8、參與CMC申報資料（如IND、BLA）中細胞培養部分的撰寫與審核 9、負責或參與細胞培養工藝開發相關工作的外部公司溝通和協作 崗位要求 1、碩士及以上學歷，生物制藥、化學工程、藥學、生物技術等相關專業. 2、10年以上生物藥細胞工藝開發經驗，博士學歷年限要求可酌情降低。 3、有干細胞培養，制備，實際工作經驗者優先。 4、精通細胞培養無菌操作、搖瓶工藝開發操作、細胞工廠細胞培養操作、反應器操作和控制。 5、具備較強的細胞生物學實驗室培養技術(無菌操作技術，細胞培養,細胞分離，細胞凍存復蘇，細胞計數，離心，消毒滅菌，流式細胞術，顯微鏡技術等)。 6、GMP實驗室工作經驗者優先。