崗位信息： 1.負責新藥和仿制藥質量研究工作，開展產品處方研究、關鍵質量屬性研究及相關資料的收集整理。 2.負責研發分析部員工的崗位培訓、業務指導和技術支持。 3.負責新項目分析方法質量文件的審核，并指導相關分析方法的開發和驗證。 4.負責攥寫研發分析部分的相關申報資料。 5.參與質量標準、分析研究方案的設計和論證。 6.參與研發生產過程中異常情況的調查。 7.參與項目研制現場核查，并組織相關缺陷的回復及整改。 8.參與研發分析部研發計劃的制訂及實施。 9.參加公司組織的培訓，并接受考核。 10.上級安排的其他工作任務。 任職條件： 1.有7年以上新藥和仿制藥質量研究工作經驗，并熟悉制劑研發的流程。 2.熟悉分析方法驗證或確認的相關指導原則，并能指導相關工作的開展。 3.熟悉ICH技術指導原則相關內容。 4.熟悉液相、氣相、粒度分布測試、X射線粉末衍射法等分析技術。 5.英語至少通過6級，能熟練檢索相關文獻資料。 6.具備良好的數據處理和分析能力。