崗位職責:
1.主導開發策略制定,完成復雜分析方法開發。
2.主導各類產品和物料的質量標準設計、論證、起草和審核;以及各類產品、物料等穩定性考察。
3.主導項目研制現場核查,獨立編制部門文件,并能組織、獨立開展異常實驗的調查分析和整改。
4.獨立完成申報資料初稿的撰寫、完善和審核。
5.輔導、培訓下級員工。
6.嚴格執行公司的保密制度,不得向外泄露研發項目的技術資料。
7.積極參加各種安全培訓,學習并掌握安全技能,及時向上級反映發現的安全隱患,并協助消除。執行工廠和技術中心對安全生產的指令和要求,認真學習和嚴格遵守、執行各項規章制度和安全操作規程。
8.完成上級領導指派的其他工作。
任職要求:
學歷:本科及以上學歷
專業:生物學、化學、藥學或相關專業
1、熟悉工作相關藥學基礎知識;掌握檢測基本操作(如稱量、溶液配制定容等);掌握一般鑒別、限量分析、特性檢查、物理常數測定、UV/HPLC/GC/MS/IR等;能指導、培訓下級操作應用。
2、熟悉藥物相關的化學基礎理論知識,兩年以上藥物質量研究相關工作經驗。
3、熟悉反相色譜的分離原理(RPLC),了解離子交換色譜(IEX)、體積排阻色譜(SEC)等常用分析手段,熟練QTOF和QE。
4、了解藥品注冊管理辦法及實施條例等。
5、具有良好的團隊協作精神,能夠與跨部門團隊進行有效的溝通與合作,有較強的問題解決和邏輯思維能力。