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            更新于 5月13日

            QC主管

            1.2-2萬
            • 蘇州吳中區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥原料藥GMP認證無菌微生物
            崗位職責: 1、 負責QC實驗室(理化、儀器、微生物室)日常工作的分配與管理,確保各項工作正常進行; 2、 負責相關文件管理、相關文件、記錄、質量標準、檢驗操作規程、管理規程、方法確認、轉移、驗證方案和報告等的起草和審核。 3、 負責制定培訓計劃及安排相關人員的培訓。 4、 負責產品、原輔料、穩定性樣品、中間產品等檢驗及記錄的審核,確保數據準確,及時出具報告單。 5、 負責OOS\OOT以及實驗室異常事件管理。 6、 負責實驗室的安全及5S工作。 7、 負責部門內部、跨部門溝通、協調工作。 資歷要求: 1、 藥學相關專業,本科8年以上相關工作經驗,分析專業優先。 2、 具有一定的計算機操作能力,能熟練閱讀英語相關資料,有聽說能力者優先。 3、 熟悉CHP、USP、EP、ICH等法規及指導原則。 4、 熟悉安捷倫工作站的操作。 5、 熟悉無菌、細菌內毒素、微生物操作。 6、 具備良好的團隊合作和責任心 7、 經歷過歐盟認證、FDA認證等國際檢查者優先。 8、 協助客戶投訴處理及供應商審計工作。 能力: 承受壓力能力、溝通能力、結果導向、嚴謹認真

            工作地點

            吳中區蘇州東瑞制藥有限公司

            職位發布者

            朱翔宇/人事

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo東瑞制藥
            東瑞制藥(控股)有限公司始創于 1995年 12月 8日,旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫藥科技有限公司、東瑞(南通)醫藥科技有限公司、東瑞藥業(香港)有限公司及廣東東瑞藥業有限公司。2003年7月11日在香港聯合交易所主板上市。集團核心企業—蘇州東瑞制藥有限公司是國內最早通過中國藥品 GMP認證的企業之一;2001年被認定為『國家火炬計劃吳中醫藥產業基地–骨干企業』;2002年被授予『江蘇省高新技術企業』及『江蘇省外商投資雙密型(技術密集與知識密集)企業』稱號;2003年被科技部認定為『國家火炬計劃重點高新技術企業』并進入制藥業百強行列。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統??朴盟幍拈_發、制造及銷售。頭孢類抗生素產品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統??朴盟幐采w抗過敏、心血管系統、消化系統、泌尿系統和內分泌系統,劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統及內分泌系統等重點??朴盟庮I域也正逐步樹立起東瑞制藥品牌,苯磺酸氨氯地平(『安內真?』)、鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)皆為國內首批獲準生產上市的產品,市場占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安內真?』)榮獲『江蘇省高新技術產品』的稱號,并被列入國家火炬計劃項目;鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)榮獲『國家重點新產品』及『江蘇省高新技術產品』稱號,并被江蘇省科委列入省級火炬計劃項目。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業為己任,憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維,通過持續的技術創新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業作貢獻,為投資者創中國一流制藥企業。
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