工作職責:
1.負責檢驗小組內檢驗項目的日常管理,確保按時完成檢驗任務;配合質量研究工作安排檢驗并保證按時完成;
2.對檢測結果定期進行分析和評估;負責制定產品的質量標準和檢驗方法并持續更新,確保檢驗方法經過驗證或確認;
3.參與驗證、自查、偏差、變更和CAPA、以及質量回顧等關鍵的質量管理活動;對實驗室原因的OOT/OOS制定有效的整改措施;
4.組織儀器驗證,組織討論儀器的使用和維護保養規程,并保證按照規程嚴格執行;不斷優化檢驗方法,組織方法學驗證;編寫SOP文件并保障執行情況;
5.制定個人績效目標和發展計劃, 并努力達成;負責本崗位新員工的崗位培訓;做好安全防護,按照標準操作規程操作,積極參與EHS培訓,避免EHS事件發生。
任職要求:
1.本科學歷,藥學相關專業,5年以上相關崗位工作經驗;
2.熟悉GMP及藥品管理相關法律法規;
3.可運用辦公軟件,對數據可以進行匯總和簡單的對比分析。