崗位職責:
1、負責開展上市后非注冊類臨床試驗的項目管理工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、標準操作規程和臨床試驗相關法規進行。
2、對所負責的研究項目進行全面的質量控制與費用管理,及時高效的與項目相關的內外部人員進行溝通和協調,確保臨床試驗順利開展。
3、負責與市場、醫學等溝通研究設計及過程實施,選定試驗中心和研究者并制定試驗預算,進行必要的共同拜訪。
4、作為公司的主要對外代表及時向研究者傳遞公司的重要信息,培養并保持與研究者的良好關系,協助研究者參加相關會議。
5、審閱所有負責項目的例行訪視報告與其他TMF文件,審閱并批準與中心及項目的第三方采購的合同文件等。
任職要求:
1、工作經驗:醫藥相關專業,研究生及以上學歷;具有一定醫學功底;既往有CRA工作1年以上經驗;如有注冊類臨床研究項目經驗,接受優秀C轉A;
2、綜合素質:
(1)善于溝通表達、社交能力良好;
(2)誠實守信、樂觀自信、肯吃苦、有團隊精神,責任心強,有較強的抗壓能力;
(3)能接受出差。
工作地點:青島
負責項目領域:心血管、腎科、婦科、產科、血液科
職位福利:餐補、交通補助、采暖補貼、帶薪年假、定期體檢