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            更新于 4月29日

            臨床項目經理

            8000-15000元
            • 青島黃島區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            一、崗位職責: 1、負責臨床研究項目的質量監控和管理工作,確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關法規進行; 2、負責進行中心篩選、確定主要研究者和參加研究者,及時完成項目的總體費用預算,提交上級審批; 3、制定項目管理計劃,確定臨床研究的職責范圍、團隊成員,進度計劃,財務預算等內容,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執行與結束工作; 4、參與臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等的設計; 5、負責組織召開方案討論會、啟動培訓會及總結會等; 6、審核、指導項目助理或CRA制定的監查計劃,制定協同監查計劃或稽查計劃,有選擇性的進行協同監查或稽查,保證試驗的進度與質量; 7、組織對CRO、SMO等第三方合作公司的遴選和評估; 8、與研究者(研究中心)培養并保持良好的合作關系; 9、協助上級領導安排的其他工作任務。 二、任職要求: 1、 本科及以上學歷,臨床醫學、臨床藥理、藥學、藥代動力學或藥物分析等相關專業; 2、 熟悉GCP、ICH-GCP、注冊管理法規等臨床試驗相關法規; 3、 具有8年以上的臨床試驗工作經驗,其中至少3年以上項目管理經驗,有Global臨床研究項目經驗者優先; 4、 具有良好的溝通、協調能力及應急預案管理能力。

            工作地點

            青島黃島區中德生態園團結路3601號

            職位發布者

            孫先生/招聘經理

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo青島國信制藥有限公司
            青島國信制藥有限公司——國際領先的海洋藥物及手性藥物研發與生產基地青島國信制藥有限公司1994年,是中國第一家海洋藥物的生產企業,是中國第一家最高活性維生素D藥物的生產企業。中國第一個海洋藥物---藻酸雙酯鈉片誕生于本公司,是世界第五個被國際學術界和醫學界認可的海洋藥物,獲得國際、國內24項大獎。在活性維生素D的市場中,骨化三醇軟膠囊已連續五年全國市場占有率第一,連續三年全球市場占有率第二。 2008年以來,公司累計繳稅逾9億元人民幣,其中2017年繳稅1.66億元,人均為國家貢獻32.5萬元的稅收收入;公司銷售收入年復合增長率21%,其中重點產品銷售收入年復合增長率達到42%,遠高于國內醫藥行業平均水平。公司先后被認定為國家海洋藥物中試基地,國家重點高新技術企業,山東省企業技術中心,青島市手性藥物研制工程技術中心,中國醫藥工業最具價值投資企業。公司的研發產品因其獨特的海洋藥物優勢和高質量標準,成為海洋藥物行業領域的領軍品牌,國內上市的七個海洋藥物有三個誕生在本公司。公司在研項目20多項,均為國際領先或填補國內空白的產品。為加大海洋藥物研究開發力度,打造國際領先的海洋藥物研發平臺,公司與中國海洋大學醫藥學院、青島海洋生物醫藥研究院管華詩院士團隊深度合作,每年投入不低于2000萬元,促進海洋一類新藥及海洋功能性食品的研發。公司與中日友好醫院共同成立中國骨代謝疾病防治聯盟,設立骨代謝疾病防治專項基金,每年投入2000萬元。公司一期8萬平方米的生產基地已經完工投產,現擁有一流的廠房設施和源自世界一線品牌的先進生產、檢驗設備,采用國際先進的工業軟件系統,實現了生產全過程智能監控和管理。國信制藥將秉承健康、快樂、長壽的企業理念,以開天辟地、敢為人先的開拓精神,以戰戰兢兢如履薄冰的謹慎心態,勇往直前地去開發海洋、骨質疏松領域的藥物,提高國民健康水平。創新永遠在路上,公司在海洋藥物、骨質疏松領域做專、做強、做大,爭取做到世界第一。
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