職位描述:
1、負責和設計創新藥的臨床研究計劃及臨床研究方案,為臨床試驗的項目全流程的開展供需要的醫學支持;
2、負責臨床試驗項目開展過程中的臨床學術支持,如知情同意書.患者日記卡.研究者手冊等的撰寫審核及修訂;
3、負責臨床總結報告.臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫審核及修訂;
4、負責注冊材料醫學部分的支持,以及參與CDE溝通內容準備并參會;
5、參與臨床試驗的方案設計.執行.受試者臨床數據審核和分析;
6、參與臨床方案討論會.總結會,并提供相關醫學支持;
7、完成領導及公司交辦的其他事情;
職位要求:
1、碩士及以上學歷,臨床醫學、內科學、外科學、腫瘤學等相關專業畢業;
2、具有3年以上腫瘤項目或臨床腫瘤醫生經驗;
3、熟悉臨床試驗相關法規,熟練檢索、閱讀、翻譯醫藥專業英文資料;
4、具有良好的溝通能力、時間管理能力及解決問題的能力、良好的閱讀和寫作能力;
5、有較強的團隊合作精神和抗壓能力,能適應出差