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            更新于 今天

            臨床醫學主管

            1.2-2萬
            • 成都武侯區
            • 3-5年
            • 碩士
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            臨床醫學
            工作職責: 1. 醫學撰寫:項目相關醫學文件檢索與報告;臨床試驗方案、知情同意書、研究者手冊等醫學文件撰寫;臨床總結報告、臨床研究綜述等臨床申報資料的撰寫、審核及修訂; 2. 信息調研:針對項目相關疾病領域的醫學前沿信息或各類藥品進行臨床調研,為項目立項提供評估依據; 3. 參與臨床研究:根據項目需要協助拜訪相關醫院及專家,為立項和在研項目等提供醫學支持;參與研究者會和方案討論會;參與內部和外部醫學知識培訓,如向研究者、CRA、CRC提供方案相關醫學培訓并答疑;審核受試者入組合格性,復核臨床試驗過程數據,發布醫學質疑并跟進解決,與藥物警戒部門合作,審核不良事件并提出醫學建議,確保在整個臨床試驗過程中受試者的用藥安全; 4. 負責協助與研究者、藥監部門、臨床研究中心、外部合作供應商及公司內部相關人員溝通與答復,提供醫學支持,并根據討論意見修訂醫學相關資料; 5. 動態跟蹤臨床試驗進展,關注臨床有效性和安全性數據。綜合考慮政策法規變化,競品開發策略及PI意見,對后續臨床策略提出優化建議; 6. 負責本部門SOP撰寫和更新,及其他醫學事務相關工作; 7. 完成領導安排的其他醫學事務。
            任職要求: 1.學歷:藥學或臨床醫學相關專業,碩士及以上學歷,有1類/2類創新藥項目經驗者優先。 2.經驗:3年以上制藥行業臨床開發或醫學事務相關經驗。呼吸類或鼻腔給藥相關項目經驗優先。 3.技能:熟悉臨床試驗設計、數據分析和結果報告流程。 4.深入了解GCP和相關法規要求。 5.具備出色的項目管理能力和跨職能團隊合作經驗。 6.優秀的溝通和演講能力,能夠有效傳達臨床醫學信息。
            特別優秀者薪資面議

            工作地點

            武侯區天府生命科技園-B4幢成都天府生命科技園b4棟7樓

            職位發布者

            成女士/人事

            立即溝通
            公司Logo海南美康達藥業有限公司
            海南美康達藥業有限公司是一家獨立法人企業,成立于2008年9月23日。公司位于中國海南省??谑懈咝录夹g開發區藥谷工業園(二期)藥谷三橫路2號辦公樓東側二層E108、E109、E110室。營業執照統一社會信用代碼:91460000676090667J,藥品生產許可證號:瓊20210118,藥品經營許可證號:瓊AA8980412。自2021年6月完成股權重組以來,經過不斷的調整和重新布局,現是一家集研發、生產、銷售全產業鏈于一體的醫藥企業,是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業化醫藥銷售服務的供應商,公司擁有一支專業的銷售及技術團隊,搭建了規?;?、模塊化的研發平臺,能快速高效的為各藥企提供藥學服務、原料制劑銷售服務及產品申報服務。目前有去甲、新堿等10多個在研品種,現有四個品種已進入CDE審評階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過一致性評價的產品。為了確保產品滿足顧客及法律法規的要求,提高顧客滿意度,本公司按照《藥品生產質量管理規范》及相關質量體系法規建立了符合要求的質量管理體系,因此我公司現有藥品生產質量和藥品經營質量兩大質量體系。公司以新藥研發為企業的核心競爭力,每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發,構建了頗具規模的科研體系。公司設共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊,采用多種銷售模式相結合的方式,在全國各省市自治區派駐了營銷人員,為經銷商和客戶提供優質的全過程一站式服務。
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