崗位職責： 1. 醫學撰寫：負責所承擔臨床研究項目臨床試驗方案及相關配套醫學資料、臨床試驗總結報告及相關配套醫學資料、項目NDA/NDA/溝通交流會議/發補等各申報階段臨床專業相關醫學資料的撰寫； 2. 醫學審核：負責所承擔臨床研究項目實施過程中的醫學監查和醫學審核； 3. 醫學支持：臨床整體開發策略/路徑的評估及方案總體設計，臨床研究項目實施過程中的醫學事務支持，擬開展/意向項目的醫學調研和評估，及項目商務談判/投標的醫學支持； 4. 其他醫學事務：對內部團隊成員/外部合作方提供涉及醫學事務的技術支持/指導、參與相關醫學培訓工作。 任職要求： 1. 碩士及以上學歷，臨床醫學、臨床藥學等生物醫藥相關專業背景，3年以上同等經驗；有臨床醫學或臨床醫生經驗優先； 2. 能夠獨立撰寫臨床試驗及注冊相關醫學文件； 3. 熟練掌握常用辦公軟件及專業數據庫，能進行國內外文獻/信息檢索并深入分析； 4. 熟悉GCP等臨床試驗相關法律法規、相關技術指導原則； 5. 對藥物臨床試驗流程和要求有全面、深刻的了解； 6. 具備良好的組織計劃能力、表達能力、溝通協調能力和文字組織能力； 7. 具備以結果為導向的工作習慣，具有高度的責任感、團隊協作及敬業精神。