職位描述:
1、在指導下,完成各個大分子藥物項目儀器相關的分析方法的開發、優化及方法預驗證相關工作;
2、撰寫儀器相關的方法開發方案、報告,方法SOP草案并轉移給QC;相關記錄的撰寫與整理;
3、進行申報相關的和質量相關的深入研究工作;
4、撰寫符合要求的中文和英文申報資料;
5、負責影響因素試驗的方案撰寫、樣品制備、數據收集和報告的撰寫;
6、協助QC進行檢測中相關問題的解決。
職位要求:
1、分析化學、生物制藥、藥物分析等相關專業,本科以上,需要有生物藥相關的工作經驗;
2、熟悉儀器分析(ELISA、液相、毛細管電泳儀為主);
3、有一定的分析問題和解決問題的能力:
4、有質譜使用經驗者優先。