崗位職責： 1、協助制定研究院的發展策略和未來規劃，根據目前政策動態，制定未來的發展方向，為研究院的戰略布局提供建議； 2、全面負責國家藥品監督管理局（NMPA）、藥品審評中心（CDE）、審核查驗中心（CFDI）和藥典委、中檢院等部門溝通渠道的建立和維護。協助督促省局、省所溝通渠道的建立和維護； 3、負責跟蹤并更新公司注冊申報藥品的審評動態，及時掌握注冊進度，負責對藥品研發注冊過程中遇到的技術問題進行咨詢，并提供解決方案； 4、跟蹤搜集政府新政策法規、行業信息，分析研究政府政策，為藥品研發、生產提供相關合規性判斷和技術指導； 5、負責CDE及相關網站的管理和上傳工作，負責CDE所使用ukey的定期更新和維護，負責臨床試驗登記網站的預登記和后期的更新工作，負責公司需要在CDE網站遞交、備案等工作的完成、更新和維護； 6、完成上級交辦的其他工作。 任職要求: 1、本科及以上學歷，生物學、藥學或醫學等相關專業； 2、5年以上藥品注冊申報相關經驗，熟悉藥品注冊法律法規，熟悉創新藥注冊申報全流程； 3、有CDE資源及背景優先； 4、具備良好的溝通能力，工作認真，有一定的抗壓能力。 5、獨立查閱國內外相關文獻，有良好中文寫作能力。 6、英語熟練聽說讀寫。 具體薪資面議。 工作Base 地為北京