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            更新于 5月8日

            QC理化分析員(生化電泳方向)

            1-1.5萬·14薪
            • 上海浦東新區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 工作環境好
            • 同事很nice
            • 團隊執行強
            • 氛圍活躍
            • 人際關系好
            • 交通便利
            • 非常鍛煉人
            • 能學到東西

            職位描述

            生物藥毛細管電泳生物學活性GMP
            職位描述: 1. 按照相關檢驗標準操作規程完成大分子藥物中間品、原液、成品及穩定性樣品的生化、電泳相關檢驗工作和記錄撰寫,保證檢測數據的準確性、真實性、完整性。 2. 負責PA800、Maurice、酶標儀相關檢測項目的檢測,如NR/R-CE-SDS、icIEF、結合活性、生物活性、三大殘留等。 3. 負責生化、電泳相關分析方法的轉移,分析方法驗證方案的撰寫、驗證的實施及驗證報告的撰寫。 4. 負責生化、電泳檢測SOP及檢驗記錄、儀器操作規程的撰寫和修訂。 5. 負責檢測相關試劑、耗材、器具的采購、匯總以及過期銷毀的管理工作。 6. 負責項目負責人分配的QC相關申報資料的撰寫及其它工作。 7. 負責對檢驗過程中出現的偏差、OOS/OOT等異常情況按批準的流程進行調查或跟蹤。 8. 按照理化實驗室管理相關規章制度,安全使用各類試劑耗材,維持實驗室整潔有序。 職位要求: 1. 藥學,生物或藥物分析相關專業,本科及以上學歷。 2. 生物制藥行業QC理化相關分析檢測工作經驗,熟悉或了解毛細管電泳、三大殘留、結合活性/生物學活性等相關實驗中的一項或幾項。 3. 熟悉操作和維護PA800、Maurice、酶標儀等檢測儀器及其它理化相關等儀器,熟悉細胞傳代培養以及建庫 4. 了解中國藥典、GMP等法規體系知識。 具有良好的溝通能力和學習能力,積極主動,有責任心,能承受一定工作壓力。

            工作地點

            浦東新區上海邁晉生物醫藥科技有限公司

            職位發布者

            陶群杰/人事經理

            立即溝通
            公司Logo江蘇恒瑞醫藥股份有限公司公司標簽
            恒瑞醫藥創立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發、生產及推廣高品質藥物的創新型國際化制藥企業,聚焦抗腫瘤、手術用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領域進行新藥研發,是國內最具創新能力的制藥龍頭企業之一。五十余年來,恒瑞醫藥始終堅持為患者服務的初心,努力守護患者健康生活和生命質量,攻堅克難推進醫藥產業高質量發展。在美國制藥經理人雜志公布的全球制藥企業TOP50榜單中,恒瑞醫藥連續5年上榜。公司連續多年入選中國醫藥工業百強企業,2022年再次蟬聯中國醫藥研發產品線最佳工業企業榜首。用創新守護生命健康——恒瑞醫藥始終把科技創新作為第一發展戰略,持續加碼研發,近十年累計研發投入292億元,位居全國醫藥行業前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心,全球研發團隊達5000余人。研發投入催生豐碩創新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創新藥和2款引進創新藥在國內上市,另有80多個自主創新產品正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發一批的良性循環。公司還自主建立了抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉化醫學等一批國際領先的技術平臺,為創新研發提供強大基礎保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內醫藥研發龍頭企業,恒瑞醫藥切實履行企業社會責任,持續提升優質藥物的可及性。公司積極支持國家醫保惠民舉措,已有93個產品陸續進入國家醫保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創新藥,讓國內患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應癥的自主研發PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民?!保袑崪p輕患者經濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩步推進國際化,是恒瑞醫藥的長期發展戰略。目前,公司的醫藥產品已進入超過40個國家,還在繼續加快開拓全球市場并關注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產權的創新藥對海外授權,積極向海外輸出創新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的20多個注冊批件,提高了全球不同地區患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫藥將始終堅持“科技為本,為人類創造健康生活”的使命,以“專注創新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術創新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務“健康中國”,惠及全球患者。
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