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            更新于 今天

            技術轉移分析經理

            1.5-2.5萬
            • 上海寶山區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 工作環境好
            • 同事很nice
            • 團隊執行強
            • 人際關系好

            職位描述

            仿制藥
            崗位職責: 1、負責項目質量研究資料的接收,驗收CRO提供的相關質量標準,并轉化為公司質量標準; 2、負責項目分析方法確認、驗證、轉移等,驗收CRO提供的分析方法相關資料,從而制定滿足產品注冊及上市要求的分析方法相關方案; 3、負責指導實驗開展,審核分析方法相關實驗數據及總結報告,確保分析方法滿足產品注冊及上市要求; 4、負責技術轉移階段中試的部分檢項檢測; 5、主導審核申報資料中質量研究部分資料; 6、完成上級領導交辦的其他相關工作。 任職要求: 1、本科以上學歷,藥學相關專業; 2、八年以上藥品研發、質量研究或分析方法開發相關工作經驗,能夠獨立承擔質量研究相關的項目任務; 3、熟練掌握分析方法的開發、優化、驗證和轉移流程,能夠獨立設計并執行相關實驗方案; 4、具備較強的實驗數據處理和審核能力,能夠對實驗數據進行嚴謹的分析和總結,確保數據的真實性和完整性。

            工作地點

            寶山區上海朝暉藥業有限公司

            職位發布者

            陳先生/招聘主管

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo復星萬邦(江蘇)醫藥集團有限公司
            江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司(簡稱)系上海復星團)股份有限公司(簡稱復星醫藥,票代碼:團)股份有限公司(簡稱復星醫藥,票代碼:團)股份有限公司(簡稱復星醫藥,票代碼:團)股份有限公司(簡稱復星醫藥,票代碼: 600196-SH,02196-HK)核心成)核心成員企業。公司前身為成立于員企業。公司前身為成立于 1981年的徐州生物化學制藥廠; 1998年改制為徐州萬邦生化制藥有限公司; 2001年變更為江蘇萬邦生化醫藥股份有限公司; 2004年加入復星醫藥; 2017年升級為江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司。萬邦醫藥建有國內一流的原核和真細胞萬邦醫藥建有國內一流的原核和真細胞基因工程藥物研發和生產地,基因工程藥物研發和生產地,重組人胰島素及類似物、促紅細胞生成重組人胰島素及類似物、促紅細胞生成等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的等重組蛋白藥物的研發國內領先;通過參股,在美國的舊金山建立了小分子創新藥研發實驗室先;通過參股,在美國的舊金山建立了小分子創新藥研發實驗室;在小分子高難度仿制藥方面亦處于行業領先地位。公司年投入約占當銷售收10%的資金用于新品研發;擁有超過500人的專職研發隊伍,其中人的專職研發隊伍,其中 50%以上為碩士博等以上為碩士博等高層次人員,年均申請國家專利四十余項,每年有數個新產品上市。萬邦醫藥現控股管理20家成員企業,在全國建有10個生產基地,總占面積千余畝。公司具備藥品生產、批發連鎖店互聯網銷售等經營資質。公司具備藥品生產、批發連鎖店互聯網銷售等經營資質。公司具備藥品生產、批發連鎖店互聯網銷售等經營資質公司近期斥資6億元按歐美制藥管理念設計和建造了符合 cGMP標準的生物制品車間和劑聯合廠房,其關鍵生產、檢驗設備均為全球領先。萬邦醫藥的使命:我們用心承諾健康!萬邦醫藥的愿景:受人尊敬、創新主導制產業一流企!
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