崗位職責:
(備注:該崗位隸屬于上海倍寵,是成都倍特藥業集團下屬子公司,主要生產寵物藥制劑,歡迎人用藥背景人才投遞~)
1、負責制訂驗證總計劃,并組織協調督促各相關部門按計劃完成驗證工作;負責組織起草年度驗證總結報告;
2、負責審核驗證管理文件、驗證方案、驗證報告;
3、負責組織實施工藝設備、公用工程、產品工藝等驗證工作;
4、對各類驗證進行跟蹤,對部分驗證項目進行實施操作;
5、負責驗證檔案管理,建立及維護驗證文件檔案。
任職要求:
1、本科及以上,藥學類、化學類等相關專業;
2、2年以上制藥企業驗證相關工作經驗;
3、掌握國家藥品管理相關法律法規,能夠正確理解、掌握和實施藥品GMP及設備、公用工程和工藝驗證的有關規定;
4、對空調凈化系統驗證、工藝用水系統驗證、壓縮空氣系統驗證、工藝設備驗證、滅菌柜驗證、倉庫等溫度分布驗證、工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統驗證等熟知;
5、勤奮踏實,嚴謹細心,較強的組織協調能力、學習能力、解決問題能力。