職位描述
藥學生物工程醫藥制造醫療設備/器械
*QA質量監控員x2 (應屆生,請勿試)
崗位職責：
1. 協助完成全廠質量保證體系的建立與維護，確保藥品質量符合GMP要求；
2. 負責全廠GMP文件系統的日常管理工作；
3. 負責物料供應商審計、批次記錄審核、物料成品放行等工作；
4. 負責產品的生產過程、環境、人員、衛生等監控工作，及時報告及解決問題；負責偏差處理、變更控制、糾偏等報告、匯總整理以及審核工作；
5 負責全廠GMP培訓的計劃、組織工作；
6. 負責產品質量回顧性評價工作；
7. 負責GMP相關設備儀器、工藝、方法等驗證組織、文件制定、審核等工作；
8. 負責GMP相關的投訴、不良反應、退貨等審核處理或報告工作；
9. 按照GMP要求進行自檢的組織、檢查、改進等工作。
崗位要求：
1. 5年以上注射劑（凍干粉針、水針）GMP的QA管理經驗 (優先錄用)；
2.熟悉無菌制劑的主要質量監控點及環境監測工作；
3.熟悉驗證、培訓、文件管理等相關工作；
4.根據生產中的實際問題，提出正確的判斷、分析及建議；
5.熟悉藥品相關法規及GMP管理要求；
6.大專以上學歷，藥學或相關專業，35歲以下；
7. 熟練操作Excel、PowerPoint、Outlook；
1．工作地點：河北省三河市燕郊經濟技術開發區燕昌路16號（位于北京東四環外30公里車程約40分鐘）
2．請注明：期望崗位月薪（必填）
3．歡迎通州和燕郊的人才加入。
職位福利：周末雙休、五險一金、績效獎金、帶薪年假、節日福利、員工旅游
工作地點
廊坊三河市津藥永光(河北)制藥有限公司
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職位發布者
杜海麗/HR
剛剛活躍立即溝通
津藥永光(河北)制藥有限公司津藥永光（河北）制藥有限公司位于河北省燕郊國家高新技術開發區，燕郊是歷史悠久的京東重鎮，與北京城市副中心隔潮白河相望，區域位置優越。公司成立于1995年，由國際著名的美國德州農工大學眼科藥理毒理學教授邱春憶聯合臺灣企業家共同創立，二十多年來，專注于眼科藥品的研發、生產和銷售，是國內專業化的滴眼液藥品生產企業。眼科制劑生產基地高端滴眼制劑專家，擁有全自動滴眼劑灌裝系統B+A無菌環境控制，兼具激素類與非激素類GMP生產線:公司承接上市持有人委托生產MAH);擁有國際領先BFS三合一生產車間;承接吸入溶液單劑量滴眼劑、小容量注射劑(PE塑料安瓿瓶)CMO生產現已承接如:溴芬酸鈉滴眼液、吸入用異丙托溴銨溶液、硫酸特布他林霧化吸入用溶液(已取得批件)等20余個產品的 CMO。津藥永光（河北）制藥有限公司堅持“優質產品，服務患者”的質量方針，嚴格執行GMP質量管理，用心為患者提供“安全、有效、均一、穩定”的眼科藥品，為“高端滴眼制劑專家，提升人類健康福祉”不懈奮斗！*優先錄用通州和燕郊的人才。*工作地點：河北省三河市燕郊高新區燕昌路228號（位于北京東四環外30公里車程約40分鐘）交通路線:北京地鐵1號線國貿站下, G出口往東步行5分鐘,橋下930路、816路或817路公交車(票價5元),車程約40分鐘,在燕郊的星光印刷城站或冶金食品城站下車打車至永光藥廠(輔仁醫院西面)?*電子郵箱：duhl@tjpc.com.cn職位發布日期：2023-10-14*請注明：期望崗位月薪（必填）
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