崗位職責:
1.負責對生產車間執行工藝規程、企業標準、GMP文件進行抽查、監督和指導。
2.負責生產原料、輔料、中間產品、成品的取樣送檢和現場質量否決和放行。
3.負責生產過程中出現的質量問題、偏差及不合格品的調查和處理。
4.負責不合格產品銷毀前的確認并監督銷毀。
5.負責批記錄的審核和歸檔。
6.負責生產車間清場的檢查。
7.完成部門負責人交辦的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、中藥學、生物工程等相關專業。
2.身體健康,符合藥品從業人員要求。
3.熟悉《藥品生產質量管理規范》(GMP)等相關法律法規。