1.制定質量工作標準、產品質量檢驗標準,確定檢驗和監督管理方式,組織質量管理培訓,逐步推進企業生產經營活動全過程的質量管理工作,對所承擔的工作負責。
2.認真貫徹實施執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產質量管理規范》及其他有關法規,發揮對產品質量的檢測、把關、預防和報告職能的作用,一切管理行為對總經理負責;
3.負責組織編制年、季、月度產品質量的提高、改進、管理、計量等工作計劃,并組織實施、檢查、協調、考核,及時處理和解決各種質量糾紛;
4.負責組織質量管理、計量管理、檢驗標準等管理制度的擬訂、檢查、監督、控制及執行;
5.負責制定和修訂原材料、半成品、成品和生產用水的抽樣辦法,檢驗規程及質量管理有關制度,負責生產車間潔凈區的環境檢測工作;
6.協同行政部做好員工質量教育工作,定期組織檢驗員進行質量教育培訓,強化質量管理,提高公司員工質量意識和質量管理水平;加強對檢驗員培訓考核力度,建立檢驗員上崗制度;
7.負責對公司產品質量的監督、檢查、協調和管理,建立產品的質量檔案;
8.負責質量事故的處理,參與由于產品銷售引起的質量異議、退貨、索賠等質量事件的處理,牽頭組織調查、分析、仲裁、協調各種質量糾紛,并提出明確的處理意見;一般質量事故,全權處理;重大質量事故,本部門提出處理意見,報總經理辦公會議討論,經總經理簽字同意批準后,按處理意見辦理;
等,,
任職要求:
1.大專及以上學歷,醫療器械.生物醫學工程.藥學.生物工程.化學.等專業。5年及以上相關工作經驗優先。條件優異者可適當放寬條件,至少3年以上質量管理工作經驗。
2.具備相應的ISO質量管理知識.生產管理知識,熟悉醫療器械法律法規.產品知識.檢驗知識。
3.具有優秀的目標管理及計劃管理能力.分析判斷能力.解決問題能力.團隊領導能力.組織協調能力.溝通能力