崗位描述
1.負責監督和檢查公司產品的制造工藝、質量控制文件是否符合相關法規要求,并建立產品質量管理體系文件
2.對生產過程進行跟蹤控制及質量管理活動的實施情況進行檢查
3.制定并實施內部質量控制計劃
4.參與審核車間產品質量體系運行情況,提出改進措施或建議
5.協助完成產品檢驗工作,確保產品質量符合標準的要求
6.收集并分析產品生產數據,并提出改進意見
7.負責處理與質量問題有關的問題,保證生產線正常運行
8.協調部門內各部門之間的合作
9.負責對本部門的績效進行評估,并提出改進意見和建議
10.定期組織質量培訓
任職要求:
1.大專及以上學歷,醫療器械.生物醫學工程.藥學.生物工程.化學.等專業。5年及以上相關工作經驗優先。
2.具備相應的ISO質量管理知識.生產管理知識,熟悉醫療器械法律法規.產品知識.檢驗知識。