崗位職責:
一、前期半年時間:協助文件管理(文件的復印、分發、替換、銷毀)和記錄發放的工作。
二、后期負責藥物警戒相關工作:
1.主動收集藥品的不良反應,并對數據進行評價和上報。
2.按時完成上市許可持有人直報系統報告評價上報工作,按規定向上級主管部門提交年度總結報告,按規定完成藥品定期安全性更新報告和產品風險評估報告。
3.參與調查公司藥品的不良反應調查。
4.定期回顧分析投訴記錄,以便發現需要警覺、重復出現以及可能需要從市場召回藥品的問題,并上報藥物警戒負責人,采取相應措施。
5.配合上級藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構做好對有關品種的調查、分析和評價工作。
任職要求:
1.統招本科及以上學歷,臨床醫學、基礎醫學、醫學統計、臨床藥理學或相關專業。
2.有良好的溝通協調能力,嚴謹踏實,工作認真仔細。
3.有團隊合作精神,學習能力良好。
4.具備良好職業道德,敬業,有責任心。
5.應屆畢業生優先,接受實習生。