技術工程師職責： 1、組織起草、審核生產相關的技術文件和新產品工藝相關SOP，組織起草新產品工藝規程及批生產記錄，管理文件的起草修訂工作； 2、負責生產相關驗證的組織、實施，驗證方案及報告的起草整理，驗證總結； 3、參與車間驗證主計劃的制定，參與廠房、設備、工藝、清潔驗證，參與設施設備的IQ、OQ、PQ。 4、負責組織部門人員按年度培訓計劃組織培訓、考核，和培訓年度計劃的制定。 5、管理和監督車間發生的偏差和變更的調查處理和制定CAPA措施實施，結束后整理歸檔QA保存。 6、解決生產過程中出現的工藝、產品質量問題；優化工藝過程，改進產品質量，降低成本，提高生產效率； 7、完成領導安排的其它相關工作； 任職要求： 1、?？萍耙陨蠈W歷，藥學相關專業； 2、3年以上生產工藝技術工作經驗；熟練編寫相關生產工藝規程、生產記錄、工藝驗證方案和報告等相關生產文件； 3、熟悉口服固體制劑相關工藝，熟悉相關法規以及GMP的要求；熟練編寫生產體系相關文件； 4、執行力強，具有較強的工作責任心和團結協作精神；