1、負責設備部內部GMP相關工作的協調處理,檢查和監督。
2、負責設備部文件編制、更新、作廢等管理。
2、組織設備驗證員對GMP的學習及培訓,并按照管理規程和檢驗周期規定的要求執行。
3、完善原料藥生產設備、公用工程設備廠房設施管理體系,確保其有效運行,符合GMP的要求。
2.負責原料藥車間生產設備、原料藥公用工程設備廠房設施等的設備驗證管理;
3.負責原料藥車間生產設備、公用工程設備的運行管理的監督檢查,確保生產設備、純化水系統、空調系統等的合規運行;
4. 協助原料藥車間進行設備選型,配合設備經理組織進行設備招標采購;
5. 協助原料藥生產車間、原料藥公用工程進行各項工程改造,并協助工程設備主管實施,確保符合需求;
6. 負責原料藥設備變更、設備檢修、改造施工方案的審核并,參與設備檢修、改造后的驗收工作;
7. 負責原料藥設備偏差事故(故障)的分析與處理;
8. 負責原料藥車間固定資產的登記和日常管理工作;
9. 負責公司儀表自控的校驗驗證工作;
職位福利:五險一金、免費食宿、帶薪年休、高溫補貼、節日福利