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            更新于 10月29日

            原料藥質量總監(J11368)

            3-5萬
            • 泰州高港區
            • 10年以上
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QAQC質量體系管理原料藥
            崗位職責:
            1. 全面負責原料藥質量管理部門(QA、QC)的日常管理工作、建立管理和考核制度。
            2. 協助總經理(原料藥)建立公司的企業文化并實現公司的質量目標。
            3. 貫徹執行藥品質量管理的法律、法規,組織和規范企業藥品生產質量管理工作。
            4. 全面負責質量管理方面的工作,組織原料藥生產質量管理體系完善、內部自檢、外部質量審計、驗證以及產品召回等涵蓋影響產品質量一切因素的管理活動,并對該體系進行監控,確保其有效運作。
            5. 負責與公司外部審計單位的溝通、協調工作,組織做好公司外部審計有關工作。
            6. 審核上報藥品監督管理部門的書面材料,做好企業與藥品監督管理部門的溝通工作。
            7. 公司交辦的其他工作。
            任職要求:
            1. 本科及以上學歷,制藥工程、化工工藝、機械等相關專業。
            2. 掌握原料藥生產工藝、設備、偏差、變更、CAPA、驗證、自檢、年度回顧等各模塊的知識與工作。
            3. 10年原料藥QA相關管理工作經驗。
            4. 具備高度責任心,工作認真。
            5. 良好溝通表達能力、良好組織協調能力和團隊凝聚力。

            工作地點

            泰州濱江原料藥公共服務平臺泰州市高港區長江大道18號

            職位發布者

            黃女士/人力資源負責人

            立即溝通
            公司Logo上海匯倫醫藥股份有限公司
            上海匯倫醫藥股份有限公司(簡稱“匯倫醫藥”)成立于2004年,是一家致力于小分子創新藥研發及技術服務的高新技術企業。公司堅持以臨床價值為導向,重點圍繞呼吸系統類、心腦血管系統類、抗腫瘤類、男科類、婦科類、抗病毒類、消化系統類、神經系統類領域進行研發布局,形成了豐富的在研產品儲備。
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