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            更新于 今天

            微生物qc質檢員

            5000-7000元
            • 南通海門區
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            生物藥
            崗位職責: 1 菌株的使用與管理; 2 試劑、試液、消毒劑、培養基的使用與管理; 3 微生物實驗室內相關儀器的操作、維護和清潔工作; 4 微生物室空調系統操作、維護和清潔工作; 5 微生物分析員進出潔凈間按照潔凈室要求進行; 6 配合完成分析部及車間潔凈間的驗證和日常監測以及清潔維護和保養; 7 相關實驗室儀器臺賬和試劑臺賬的登記與管理; 8 水的取樣和相關測試工作(純化水、原水); 9 相關文件,記錄的復核和審核工作; 10成品、原料和穩定性涉及到的微生物相關檢測工作; 11涉及到微生物限度測試相關的方法開發和方法驗證工作; 12 文件的起草與修訂:更新微生物限度法相關文件;更新微生物相關儀器操作類文件;更新微生物潔凈間空調系統、水系統和環境監測相關文件; 13 文件的填寫與復核:微生物測試涉及到的文件填寫與復核,包括:儀器使用、校正、確認、維修、維護記錄,實驗記錄本,純化水、原水檢測記錄,溶液、指示劑、消毒劑、培養基配制記錄,培養基適用性檢查記錄,菌株使用記錄等; 任職要求: 1 年齡性別:20-40周歲 男女不限; 2 教育背景:藥學及相關專業??萍耙陨蠈W歷,若不符合前述條件者,則需5年以上從事微生物檢測技術工作經歷; 3 工作經驗:3年以上藥廠微生物檢測工作經驗,能發現并解決問題能力。體檢無顏色視覺障礙; 4 熟悉生物檢測安全操作知識和消毒滅菌知識;熟悉相關儀器的操作規程,校正規程和維護保養程序,確保儀器被正確使用;熟悉各相關程序文件的制定,正確執行與微生物測試測試相關的儀器分析檢測規程; 5 熟悉不符合工作程序,糾正措施等相關程序,出現以上情況及時向主管報告;熟悉菌株使用和管理相關法規。

            工作地點

            南通海門區江蘇慧聚醫藥銷售有限公司

            職位發布者

            朱女士/行政人事

            立即溝通
            公司Logo江蘇慧聚藥業股份有限公司
            江蘇慧聚藥業股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區三廠工業園區,于2000年成立,系國家第一批高新技術企業,是一家為全球制藥行業提供優秀服務的CDMO公司?;趦炘降腸GMP生產平臺、完善的質量體系和強大的研發團隊,專注于高端原料藥的工藝開發、優化及其產業化生產,為全球制藥公司提供研發、放大及注冊申報的完整、高效的服務平臺。公司通過了國家藥品監督管理局(NMPA)、中國農業農村部(MOA)、美國藥監局(USFDA)、歐盟藥監局(EDQM)、日本藥監局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認證;先后被評為省級創新型企業、省級重大科技成果轉化企業、省級創新型團隊重點扶持企業等;同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業的認證。公司研發中心擁有多個設施齊全的多功能研發實驗室以及專業化的抗腫瘤藥物研發實驗室;配備公斤級、中試級、擴試級、商業化生產梯度齊全的生產設備,14條專用或多用的GMP生產線,設置6個潔凈區。多條生產線已經通過FDA、EDQM、PMDA審計,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養機制,從項目的篩選、研發、轉化、注冊、GMP認證、銷售等各崗位,在不同時段提供學習和鍛煉的機會,培養員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養專業化、國際化的全能型人才。
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