職位描述:
1、藥學、化學等專業本科以上學歷;
2、熟悉各類分析儀器的原理與使用;
3、了解中國藥典、BP、EP的分析指導原則與要求;
4、能熟練編制分析方法與報告;
5、有制藥企業三年以上團隊和項目管理相關工作經驗。
崗位描述:
負責QC實驗室日常管理工作,項目跟蹤執行工作,SOP和各項規范制度的制定和修訂管理,產品分析方法開發和驗證等質量研究工作,各類檢驗記錄及報告的審核。
工作職責與任務:
1、輔助部門經理制定部門發展規劃與日常計劃,確保實驗室管理規范和高效。
2、依據部門發展的方向,積極推進改進創新工作;負責部門管理文件體系的建立。
3、根據藥典、注冊標準,各種法規及企業內部要求,組織制定和建立原輔料、直接接觸藥品包裝材料、產品過程控制、中間產品及成品的質量標準及分析方法。
4、負責建立物料、原料藥、中間產品、成品的留樣和穩定性考察,并組織進行分析。
5、負責實驗室變更(包括檢驗儀器設備、分析方法變更)的相關管理工作。
6、對質量控制數據、記錄和出具的檢驗報告的真實性、準確性、及時性負責;對因員工工作失誤,造成檢測數據不真實、不準確負責,安全事故等負領導責任;對因實驗室偏差影響生產進度負責。
7、負責組織本部門人員的上崗培訓、繼續培訓及考核事務。
職位亮點:績效獎金+調薪機會+發展晉升+趣味團建