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            更新于 5月12日

            設備文件QA

            4000-6000元
            • 綿陽涪城區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥生產管理QA質量體系管理仿制藥GMP認證
            1,熟悉GMP管理文件,有起草GMP文件的能力。
            2,有一定文字功底,熟悉設備相關驗證工作。
            3,良好的溝通和協調能力,能夠與其他部門進行有效的溝通和協調,及時處理問題。
            4、大專以上學歷,藥學或相關專業; 5、吃苦耐勞、有團隊合作精神。

            工作地點

            涪城區綿陽高新區一康路6號

            職位發布者

            陳康/人事經理

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo四川賽卓藥業股份有限公司
            四川賽卓藥業成立于二零零七年七月,注冊資本10500萬元人民幣。注冊地址:綿陽高新區一康路6號。公司是承擔國家“十二五”重大新藥創制項目的高新技術企業。公司于2014年11月在全國中小企業股份轉讓系統有限公司即新三板掛牌,證券簡稱:賽卓藥業、證券代碼:831312。公司是專業生產化學原料藥和化藥制劑的藥品生產企業?,F有廠房面積約1.7萬平方米,規劃的產品線有:固體制劑生產線(片劑、膠囊劑、顆粒劑)、粉針劑生產線、原料藥生產線。目前已建成包括頭孢類固體制劑(片劑、膠囊、顆粒)GMP生產線、質量管理及質量檢驗機構。頭孢片劑生產線于2014年6月公司通過四川省食品藥品監督管理局(SFDA)2010版GMP認證檢查,2019年9月通過2010版GMP復認證。公司現已生產上市的產品為第三代廣譜口服抗生素“頭孢克肟分散片”。該產品是國家醫保目錄品種,具有廣闊的市場前景。我公司的“頭孢克肟分散片”與國內其他廠家同類產品相比,具有質量標準高、崩解速度快、分散均勻、口感好的特點,特別適合老人和兒童使用。產品已銷售到全國二十幾個省市區,深受患者的好評。公司2021年1月取得新品種“頭孢地尼膠囊”生產注冊批件,該品種是國內第四家按照質量與療效一致性評價的要求完成的研究工作,今年內會逐漸開拓市場,預計會為公司帶來新的業績增長點。
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