1、制訂和修訂物料、中間產品、成品的檢驗SOP等質量文件，保證產品質量的安全、有效、可控； 2、管理部門人員、物料、設備儀器，審核檢驗原始記錄、報告書； 3、負責組織實驗室設施設備管理工作，確保其正常運行； 4、負責組織實驗室檢驗試劑、試液、對照品、菌種、培養基等管理工作，確保實驗正常進行； 5、負責實驗室檢測設備采購、設備維修和設備報廢全過程的管理； 6、負責起草實驗室相關分析方法驗證或確認方案，以及實施過程的跟進； 7、負責開展實驗室數據完整性的監督檢查，確保實驗室數據完整性合規； 8、協助實驗室OOS/偏差的調查，并跟進實驗室各類變更的進度； 9、協助車間完成各類的工藝驗證、設備確認和清潔驗證等支持性工作； 10、配合研發部進行產品的檢測方法轉移 任職要求： 1、大學及以上學歷，藥學、生物學、藥物制劑、制藥工程、生物化學、放射化學、藥物化學、分析化學、有機化學、核化學、影像醫學與核醫學、藥物分析、化工與制藥等相關專業； 2、食品藥品企業實驗室分析經驗、科研實驗室分析經驗相關工作經驗； 3、具備儀器分析技能：高效液相色譜儀、高效氣相色譜儀、離子色譜儀、質譜儀、紅外分析儀、能譜儀、薄層色譜掃描儀等理化、核素分析儀器。