工作職責:
1、根據公司的年度目標和部門年度目標,安排制劑研發團隊工作,與項目經理共同制定項目的項目化管理方案,做好制劑研發過程中的質量監控及合規性等工作;
2、把握制劑技術研究發展趨勢和技術市場動態,重點負責新產品的試產和技術轉移工作;
3、負責新藥和仿制藥的制劑研究相關申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核;
4、配合直屬上級對分管范圍的人員績效管理及相關規章制度和工作流程的建立和優化;
5、配合直屬上級對分管區域的實驗室日常管理及安全管理;
6、負責制劑項目試驗所需設備、物料采購的審核和報批;
7、上級主管安排的其它相關工作。
任職要求:
1、博士工作5年以上或碩士工作10年以上或本科工作16年以上或??乒ぷ?8年以上醫藥行業液體制劑包括但不限于凍干粉針劑、水針劑、輸液劑、混懸液、滴劑噴霧劑、等液體制劑研發工作經驗者;
2、有制藥行業知名企業項目管理或生產管理經驗者。
3、具備豐富的制劑開發經驗,熟練掌握處方篩選、工藝研究和工藝驗證工作;
4、具備較強的技術溝通能力,能夠和外委單位進行有效的技術溝通,了解掌握項目進度,能夠根據特定品種制定特定方案,保證特殊工藝交等相關工作順利進行;
5、掌握液體藥物制劑的各項操作,能夠制定有效的方案并解決復雜制劑技術問題;
6、具備出色的對內對外相關工作的協調溝通能力及計劃能力和團隊合作精神,能夠按時配合項目組完成預定的目標;
7、能不斷提升自身技能的同時,以身作則的培養培訓在職員工。